経カテーテルエッジ

ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された記事の中で、カリフォルニア大学デービス・ヘルスの心臓専門医らは、経カテーテル・エッジ・ツー・エッジ修復（TEER）と呼ばれる心臓弁手術に関する最近の臨床試験で得られた有望な発見を共有した。 彼らは、それが重度の三尖弁逆流症の患者にとって安全であることを発見しました。

5月18日に発表されたこの論文は、TEERが三尖弁逆流の重症度を軽減し、患者の生活の質の改善に関連しているという証拠を提示した。

「重度の三尖弁逆流は、かなりの罹患率と、しばしば生活の質の低下を伴う衰弱性の状態です」と、心臓血管医学の准教授で論文の共著者であるガガン・D・シン氏は述べた。 「試験の結果は、TEERが三尖弁逆流の軽減に非常に効果的であり、三尖弁手術によく伴う高い手術リスクを伴うことなく、1年後に生活の質の有意な改善につながったことを示しました。」

三尖弁逆流は、心臓の三尖弁が完全に閉じなくなる病気です。 これにより、血液が三尖弁から心房内に逆漏れし、患者の心臓が弁を通って血液を送り出すのが難しくなります。

三尖弁逆流は現在、推定160万人のアメリカ人に影響を与えています。 症状には、首の静脈の活発な脈動、肝臓の肥大、全身の疲労および腫れが含まれます。

三尖弁逆流に対する現在の非外科的治療には、利尿薬（過剰な体液や塩分の除去を助ける薬）や症状の治療を目的とした薬が含まれます。 三尖弁逆流を治療せずに放置すると、心房細動、心不全、腎臓病、さらには死に至る可能性があります。

トレイルでは、TriClip 経カテーテル三尖弁修復システムを使用して三尖弁 TEER が実行されました。 これは、手術の代わりにカテーテルを使用して弁を固定するために開発された最初の装置です。

僧帽弁が漏れた場合に近くの僧帽弁を修復するためのカテーテルベースのシステムがありますが、三尖弁はその位置、薄さ、ばらつきのためより扱いが困難です。

TriClip とその送達システムは、三尖弁の位置、場所、形状に合わせて特別に設計されています。 患者は全身麻酔下で、X線と超音波によって誘導され、鼠径部からカテーテルを介して心臓まで装置が送達されます。 所定の位置に配置されると、クリップはリーフレット (バルブのフラップ) の一部をまとめてシールを改善し、漏れを減らします。

「三尖弁逆流の患者は、いかなる外科的介入に対しても非常にリスクが高いため、歴史的には経過観察が行われ、利尿薬による治療が行われてきた」と循環器内科教授でこの治験の共同研究者であるジェイソン・H・ロジャース氏は述べた。 「これは、低侵襲処置を使用して三尖弁を修復することを検討した最初の研究です。」

TRILUMINATE 研究と呼ばれるこの臨床試験では、米国、カナダ、ヨーロッパの 65 施設で、症候性の重度の三尖弁逆流を患う合計 350 人の患者が登録されました。 彼らは、TEER または薬物療法 (対照) を受けるように無作為に割り当てられました。

カリフォルニア大学デービス医療センターでは、34 人の参加者が試験に登録されました。

研究の結果は次のことを示しました。

「これらの結果は、三尖弁逆流により日常生活に影響を受けている高度に症状のある人々にとって非常に意味のあるものです」とシン氏は述べた。 「試験の結果に基づいて、これまで治療を受けていなかったこの集団には、生活の質を改善するための新しい治療選択肢が与えられることになります。」

臨床試験中、心臓血管画像診断、心臓胸部外科、進行性心不全、心臓血管センターの医師、看護師、スタッフが、シン氏およびカリフォルニア大学デービス校の心臓構造チームと緊密に協力して研究を完了しました。

「シン博士とロジャース博士、そして臨床研究チーム全体のおかげで、影響力のある臨床試験への効率的な経路を構築することができ、他の西海岸の学術医療センターと比較して良好な成績を収めることができました」と心臓血管部門の責任者であるトーマス・スミス氏は述べています。薬。 「カリフォルニア大学デイビス・ヘルス校は、ほぼ20年にわたり、経カテーテルによる端から端までの修復のリーダーであり、最初は僧帽弁、現在は三尖弁であり、最高の構造的心臓センターとしての全国的な評判を高めています。」

Singh 氏らは今後も治験後の登録患者に三尖弁 TEER 手術を提供していく予定です。